Essas 3 startups estão tentando melhorar a diversidade em ensaios clínicos

UMA muitas startups e empresas de tecnologia da saúde estão divulgando seus aplicativos e plataformas como soluções-chave para melhorar a diversidade em ensaios clínicos, prometendo ajudar os pesquisadores a melhorar seu alcance, inscrição e retenção – algo que um pesquisador chama de “corrida do ouro moderna”.

A plataforma Power se concentra em quebrar o jargão médico e ajudar os usuários a se conectarem com patrocinadores de testes próximos. Enquanto isso, a Acclinate promove uma plataforma de construção de confiança exclusiva para pessoas de cor e um quadro de especialistas focados em divulgação. A Biblioteca de Ensaios, entre outras táticas, paga aos médicos para pré-selecionar os pacientes para ensaios oncológicos, sejam eles encaminhados ou não.

É um grande desafio. Ensaios clínicos nos Estados Unidos muitas vezes perdem grupos de pessoas que não são brancas, não do sexo masculino, que não falam inglês, mais velhas, mais pobres, grávidas ou amamentando, etc., o que não apenas amplia as disparidades de saúde existentes, mas também pode bloquear os ensaios , custam bilhões e atrasam a pesquisa.

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E embora os especialistas em equidade da saúde concordem que a tecnologia pode ajudar a resolver o problema da representação, eles também alertam que nenhuma intervenção tecnológica isolada irá resolvê-lo, pelo menos não ainda. As soluções de tecnologia focadas simplesmente em expandir o acesso a ensaios clínicos só atrairão pessoas que já provavelmente se inscreveriam em primeiro lugar, disseram eles. E as soluções apenas de tecnologia também podem fazer pouco para ajudar as pessoas a permanecerem inscritas nos testes depois de se inscreverem, disseram eles.

“Se for totalmente passivo, onde você apenas confia que as pessoas têm um desejo inato de informação e, em seguida, um desejo inato de participar, juntamente com o conhecimento de que existe algo como participação – não sei o quanto isso moveria a agulha na diversidade sozinha”, disse Susan Schaeffer, CEO e fundadora da Patient Academy for Research Advocacy, citando a necessidade de colocar o compromisso e a conscientização da comunidade em primeiro plano.

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As soluções tecnológicas não podem necessariamente resolver alguns dos problemas sistêmicos mais importantes, além do acesso e conscientização, como a desconfiança de grupos sub-representados nas instituições médicas, ou a incapacidade dos promotores de ensaios em oferecer assistência adequada às necessidades de transporte ou saúde, ou restrições de triagem de elegibilidade que empresas farmacêuticas ainda dependem.

As melhores soluções, concordam os especialistas, envolvem pelo menos algum grau de interação direta com alguém em quem os pacientes confiam. E algumas empresas de tecnologia estão começando a se mover nessa direção. Abaixo, a STAT analisa três startups que estão explorando esse tipo de abordagem de parceria para destacar o melhor do que fazem e os desafios que ainda enfrentam.

Poder

Poder se autodenomina “a plataforma mais amigável para ensaios clínicos”, visando aumentar o acesso ensaios clínicos e, assim, diversificar as populações estudadas.

A maneira como ele faz isso é simples: é essencialmente um mecanismo de pesquisa para ensaios clínicos – e oferece dados de uma maneira muito mais amigável do que os Institutos Nacionais de Saúde de quase 30 anos. versão É. Ele ajuda os pacientes a se conectarem com os patrocinadores do estudo. Ele também permite que os pacientes digam ao seu algoritmo o quanto estão confortáveis ​​ou aptos a viajar para um local de teste específico – um esforço para reduzir os problemas de acesso ao transporte. E seu software mantém descrições relativamente livres de jargões.

Esse esforço para abordar a alfabetização em saúde é a principal razão pela qual o cofundador Brandon Li iniciou o aplicativo. Li observou uma amiga próxima com um tumor cerebral navegar sozinha pelo sistema de testes clínicos e viu a necessidade de uma plataforma mais fácil de usar. Ele visa um nível de leitura da 7ª série, o do americano médio.

“A maioria dessas plataformas, e a maioria das informações de ensaios clínicos disponíveis no mundo, é escrita em jargão médico complexo, é basicamente como um doutorado. falando para outros doutorados, é meio que reiterado para fins de conformidade”, disse Li ao STAT. “Isso não é suficiente para… falar com a população em geral.”

Embora o Power esteja atualmente disponível apenas para falantes de inglês, uma parceria em espanhol está em andamento. O plano é que os médicos de um hospital do Condado de Los Angeles – que geralmente já são mensageiros confiáveis ​​para os pacientes de língua latina e espanhola da região – usem a plataforma Power e outras ferramentas de navegação para ver se essas opções baseadas em tecnologia aumentam o número de inscrições. em alguns ensaios clínicos selecionados.

Li e o ex-CEO da Pfizer, Jeff Kindler, um dos primeiros investidores que assessoraram a Power, não tiveram respostas claras quando o STAT perguntou quais comunidades sub-representadas eles queriam atingir especificamente. Além da parceria espanhola, eles se recusaram a compartilhar detalhes sobre novos recursos ou planos para aumentar a diversidade na representação de ensaios clínicos. Em vez disso, falaram em termos gerais sobre a redução das barreiras ao acesso.

Jonathan Jackson, professor assistente de neurologia da Harvard Medical School, apontou que já existem alguns outros mecanismos de pesquisa de ensaios clínicos destinados a recrutar pacientes.

Mas a Power tem grandes adeptos: no final do mês passado, levantou US$ 7 milhões em capital inicial de grandes rebatedores como a ARTIS Ventures, capitalistas de risco que foram os primeiros investidores no YouTube e onde Kindler atua como parceiro operacional.

Biblioteca de teste

Uma década em sua prática médica e pesquisa sobre as disparidades do câncer, a oncologista Hala Borno ficou impressionada com a contínua falta de diversidade nos ensaios. Ela pensou muito sobre como a medicina de precisão – aproveitando biomarcadores e genomas para fazer tudo, desde diagnóstico a prognóstico, planos de tratamento a avaliações de progresso – era realmente sobre cuidados individualizados. Biomarcadores e dados genômicos precisavam ser mais inclusivos. Caso contrário, as terapias contra o câncer continuariam a ser baseadas em achados de biomarcadores para apenas um subconjunto de pacientes.

Então ela fundou Biblioteca de testeuma empresa de ensaios clínicos de oncologia que conta com os chamados “navegadores” para ajudar a direcionar pacientes para ensaios clínicos que possam ajudá-los.

Os navegadores avaliam os determinantes sociais da saúde e abordam quaisquer barreiras para que os potenciais candidatos ao estudo tenham maior probabilidade de se inscrever, e explicam aos pacientes onde estão em seu plano de tratamento. Eles também os direcionam para os recursos de que podem precisar, incluindo financiamento para alimentação ou viagens.

Membros de grupos sub-representados são mais propensos a confiar e entender mensageiros de suas próprias comunidades. A biblioteca de teste, portanto, garante que os navegadores sejam diversos e multilíngues. Esses recrutas são treinados em competência cultural e humildade, bem como em equidade em saúde, disse Borno.

A empresa também faz parceria com oncologistas, esperando que seus pacientes já confiem neles e tenham um relacionamento com eles. A biblioteca experimental é gratuita para pacientes e seus médicos.

“Nossa Estrela do Norte é a justiça”, disse Borno. “Exigir pagamento para acessar essa tecnologia e serviços realmente aumentará a desigualdade”.

Em vez disso, o financiamento para a biblioteca de ensaios vem de patrocinadores de ensaios clínicos. A empresa também levantou US$ 5 milhões em financiamento inicial no mês passado.

Acentuar

Startup de saúde digital Acentuar foi forjado em parte pelas experiências do co-fundador Delmonize “Del” Smith com sua mãe, uma profissional de saúde que contraiu tuberculose resistente a medicamentos. Ela nunca soube que havia um ensaio clínico nas proximidades para um tratamento para seu tipo raro de tuberculose. E mesmo que um provedor lhe pedisse para participar de um teste, Smith não tinha certeza se sua mãe confiaria no sistema médico o suficiente para se inscrever.

É uma lacuna que ele e a cofundadora Tiffany Whitlow estão trabalhando para preencher com seu slogan para aumentar o engajamento: “Construindo confiança com comunidades de cor e capacitando-as a assumir o controle de sua saúde”. Isso inclui decisões sobre a participação em ensaios clínicos.

A Acclinate, que levantou US$ 1,8 milhão em financiamento pré-seed e está concluindo uma rodada de US$ 3,5 milhões, favorece uma abordagem em camadas para o engajamento. Em sua essência, está uma plataforma digital, aplicativo e comunidade online para pessoas de cor, especialmente negros americanos, compartilharem suas histórias e aprenderem sobre questões médicas. Especialistas entram em contato com eles para informá-los sobre recursos como exames de saúde gratuitos, feiras e ensaios clínicos com base em seus interesses.

A plataforma também canaliza dados relevantes em uma ferramenta de análise preditiva que os patrocinadores de ensaios clínicos podem comprar. O produto oferece aos patrocinadores um conjunto de participantes qualificados e dispostos a participar de seus testes.

As operações da Acclinate estão amplamente concentradas na Geórgia, Flórida, Mississippi, Carolina do Sul, área metropolitana de DC e Alabama. Birmingham, onde Acclinate tem um escritório, tem um significado especial no combate à desconfiança médica entre os negros americanos devido à sua proximidade de onde o infame Estudo de Sífilis Tuskegee foi realizado, diz Smith. A empresa planeja expandir para Atlanta em seguida, seguida por outras cidades com grandes grupos minoritários étnicos ou raciais, como Houston, Miami e Detroit.

Por enquanto, a equipe Acclinate está focada em montar escritórios nas localidades que deseja atingir, ou pelo menos contratar funcionários que tenham ou venham a desenvolver relacionamentos dentro de uma comunidade. No futuro, eles expandirão suas comunidades raciais ou étnicas-alvo de principalmente negros americanos para incluir latinos e nativos americanos.

É uma tarefa difícil para uma plataforma de tecnologia gerenciar a alfabetização tecnológica e a lacuna de acesso entre as comunidades intergeracionais de cor. Quando o STAT perguntou como a Acclinate envolve pessoas que não são conhecedoras de tecnologia ou não têm acesso à internet, Smith deu exemplos de esforços em duas comunidades do Alabama: A empresa imprimiu sinalização e inserções de caixa de correio para uma cidade onde o analógico ainda domina. Ele patrocinou uma festa de fim de ano para uma pequena liga em que muitos pais de jogadores perderam jogos devido a problemas de saúde.

“Não me importo com o quanto você pode usar os dados para descobrir onde você precisa colocar sites em termos de verificação nas comunidades”, disse Smith. “Você precisa ter um elemento de envolvimento com a comunidade e com a população potencial de pacientes para que eles tenham algum nível de confiança no processo. E é isso que eu sinto que estamos fazendo. … Somos como um lubrificante confiável.

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